奥来恩医药国际有限公司(奥来恩)是一家设立于美国新泽西和中国苏州的国际新药研发战略与法规事务咨询公司。奥来恩旨在为全球新药研发公司与中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA、澳大利亚TGA等药政机构之间搭建一个创新药物研发与申报的国际技术服务平台,以国际新药研发策略制定与注册为核心优势,充分利用自身经验及国际技术与药政专家资源,为客户提供优质的一站式全方位咨询与申报服务,使在研新药早日顺利通过审批从而造福患者。由于公司发展需求,公司决定携手老牌网站建设公司苏州新澳门免费原料网大全展开合作,共同打造全新自适应官网。
奥来恩团队成员来自FDA、NMPA以及跨国药企等机构,具有多年领导全球新药研发与新药审评的经验,并且在化药、生物创新药、生物类似药、小分子核酸、基因及细胞治疗等产品的法规咨询与申报中积累了丰富的经验,IND申报成功率100%,并且拥有众多关于孤儿药、快速通道、突破性疗法等资格认定以及NDA/BLA获批的成功案例。
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